"銷售一類醫療器械可以在經營范圍里面直接寫上，二類醫療資質需要備案，三類醫療器械資質辦理需要提供10個人的身份證原件，照片，畢業證原件（醫療器械相關專業） 醫療器械經營許可證申請材料 1、公司要求：營業執照/組織機構代碼證副本及公司章程復印件 2、人員要求： 法人：1人 要求：大專以上學歷，專業不限。可以兼任企業負責人；如果法人學歷不符合要求，可以找1人企業負責人，企業負責人要求，大專以上學歷，專業不限。 質量負責人：1人 要求：3年以上大專及以上學歷，相關專業畢業，離職證明需加蓋離職單位公章。 質量管理人：2人 經營植入介入類或診斷試劑類產品及經營類別超過10個類別的應設立不少于3人的質量管理機構，其余可設專職質量管理員 驗收和售后：2人 采購，倉儲，養護：3人 要求：大專或者中專以上學歷，相關專業畢業。 3、相關專業要求： 醫療器械相關專業指：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業。 4、辦公及倉庫面積最低要求： 經營一次性耗材（6815,6866）辦公室需50㎡，倉庫面積需≥100㎡ 經營植入介入或其他，辦公室50㎡，倉庫面積≥50㎡ 經營體外診斷試劑，辦公室≥100㎡，倉庫≥60㎡（含冷庫≥20㎡） 說明：1、以上面積是指房產證上的建筑面積 2、所租房屋規劃用途必須是辦公用房，沒有房產證的要有購房合同原件。 3、購買電腦及電腦管理軟件的發票。 4：需要辦理房屋租賃備案證明（房管局房屋租賃所辦理）"

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