一、需準(zhǔn)備材料 1、公司營業(yè)執(zhí)照副本掃描件或復(fù)印件（務(wù)必清晰）； 2、公司最新章程掃描件或復(fù)印件（務(wù)必清晰）； 3、公司上年度審計報告掃描件或復(fù)印件（務(wù)必清晰）； 4、驗資報告掃描件或復(fù)印件（務(wù)必清晰） （公司本年度近三個月的二百萬以上的驗資報告原件及復(fù)印件） 5、公司注冊地房屋租賃協(xié)議掃描件或復(fù)印件（務(wù)必清晰）； 6、公司注冊地產(chǎn)權(quán)證明掃描件或復(fù)印件（務(wù)必清晰）； 7、公司法人身份證掃描件或復(fù)印件（務(wù)必清晰）； 8、公司辦理的銀行出具的資信證明（資產(chǎn)大于200萬） 9、公司十個員工的社保證明及勞動合同（近三個月的）； 10、公章配合使用； 11、房東身份證復(fù)印件； 二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程及人員要求 第1步:核名 第2步:辦理公司 第3步:提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請 第4步:場地查驗 第5步:領(lǐng)取許可證 需要的材料有: 1、法人身份證原件及復(fù)印件 2、股東身份正原件及復(fù)印件 3、注冊證復(fù)印件加蓋公章 4、醫(yī)療器械進(jìn)銷存管理軟件 5、法人體檢報告 6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人體檢報告 7、公司注冊地址(實際能核查的辦公室及庫房) 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證質(zhì)量管理人員要求: 根據(jù)各區(qū)要求一般需要除法人外:3-5人，最少2人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品來定，一般最好是:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)專業(yè)。

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